۲۸ اوت ۲۰۲۶ - شرکت Eli Lilly اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی «تیرزپاتاید» را برای کاهش خطر قلبی-عروقی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲، تأیید کرده است.
تیرزپاتاید (با نام تجاری مونجارو)، که یک آگونیست دوگانه گیرنده GLP-1و GIP(پلیپپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز) است، پیشتر برای بهبود سطح گلوکز در بیماران مبتلا به دیابت ۱۰ سال به بالا تأیید شده بود. طبق بیانیه مطبوعاتی شرکت سازنده، این دارو اکنون دارای اندیکاسیون (مجوز تجویز) برای کاهش خطر رخدادهای عمده قلبی-عروقی (MACE) - شامل مرگومیر قلبی-عروقی، سکته قلبی غیرکشنده و سکته مغزی غیرکشنده - در بزرگسالان مبتلا به دیابت که در معرض خطر بالای این حوادث هستند، میباشد.
این تأییدیه بر اساس دادههای کارآزمایی بالینی «SURPASS-CVOT» صورت گرفت. همانطور که پیشتر در گزارشها آمده بود، در این مطالعه، اثربخشی تیرزپاتاید در پیشگیری از رخدادهای عمده قلبی-عروقی در بزرگسالان دیابتی، از داروی «دولاگلوتاید» (Trulicity) کمتر نبود. دولاگلوتاید یک داروی GLP-1 است که فواید قلبی-عروقی آن قبلاً اثبات شده بود. بر اساس این بیانیه، خطر رخدادهای قلبی در گروه تیرزپاتاید حدود ۸ درصد کمتر از گروه دولاگلوتاید برآورد شده است.
دکتر دیوید ای. دالسیو، مدیر بخش غدد و متابولیسم دانشکده پزشکی دانشگاه دوک و از نویسندگان مقاله SURPASS-CVOT، در این بیانیه، گفت: «سلامت قلب نیازمند توجه در طول کل دوره درمان است، نه فقط پس از وقوع یک حادثه قلبی-عروقی جدی. در حالی که بخش بزرگی از مراقبتهای دیابت نوع ۲ بر کنترل قند خون متمرکز است، کاهش خطر قلبی-عروقی امری ضروری است که ممکن است از آن غفلت شود. این تاییدیه به بیماران دارویی میدهد که همزمان خطر حوادث قلبی-عروقی را کاهش داده و از سلامت متابولیک حمایت میکند.»
در کارآزمایی SURPASS-CVOT، پروفایل ایمنی و تحملپذیری تیرزپاتاید با مطالعات قبلی این دارو همسو بود. به گفتهٔ شرکت سازنده، اکثر عوارض جانبی گزارششده ماهیت گوارشی، خفیف تا متوسط و مربوط به دوران افزایش دوز دارو بوده است.
منبع:
https://www.healio.com/news/endocrinology/20260828/mounjaro-approved-to-reduce-cardiovascular-events-in-adults-with-diabetes